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一診所無證使用注射器被立案處罰新區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督員在對非法診所進行檢查。
近日,光明新區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督所衛(wèi)生監(jiān)督員對轄區(qū)的胡某某西醫(yī)內(nèi)科診所進行日常監(jiān)督檢查。在檢查中,檢查該診所存在使用的洪達牌5ml一次性使用無菌注射器(帶針)時,該機構(gòu)未能提供消毒產(chǎn)品進貨檢查驗收制度及相關(guān)資料,也未能提供上述無菌注射器的生產(chǎn)許可證等有效證件。針對該診所的違法行為,光明新區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督所予以立案處罰。
消毒及消毒產(chǎn)品小知識醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)使用的進入人體組織或無菌器官的醫(yī)療用品必須達到滅菌要求;各種注射、穿刺、采血器具應(yīng)當(dāng)一人一用一滅菌;凡接觸皮膚、黏膜的器械和用品必須達到消毒要求。據(jù)介紹,消毒是指用化學(xué)、物理、生物的方法殺滅或者消除環(huán)境中的病原微生物。消毒產(chǎn)品包括消毒劑、消毒器械(含生物指示物、化學(xué)指示物和滅菌物品包裝物)、衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品。消毒劑、消毒器械、衛(wèi)生用品生產(chǎn)企業(yè)取得工商行政管理部門頒發(fā)的營業(yè)執(zhí)照后,還應(yīng)當(dāng)取得所在地省級衛(wèi)生計生行政部門發(fā)放的衛(wèi)生許可證,方可從事消毒產(chǎn)品的生產(chǎn)。消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證編號格式為:(省、自治區(qū)、直轄市簡稱)衛(wèi)消證字(發(fā)證年份)第XXXX號。
生產(chǎn)、進口利用新材料、新工藝技術(shù)和新殺菌原理生產(chǎn)消毒劑和消毒器械(以下簡稱新消毒產(chǎn)品)應(yīng)當(dāng)按照本辦法規(guī)定取得國家衛(wèi)生計生委頒發(fā)的衛(wèi)生許可批件。生產(chǎn)、進口新消毒產(chǎn)品外的消毒劑、消毒器械和衛(wèi)生用品中的抗(抑)菌制劑,生產(chǎn)、進口企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定進行衛(wèi)生安全評價,符合衛(wèi)生標準和衛(wèi)生規(guī)范要求。產(chǎn)品上市時要將衛(wèi)生安全評價報告向省級衛(wèi)生計生行政部門備案,備案應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定要求提供材料。生產(chǎn)、進口利用新材料、新工藝技術(shù)和新殺菌原理生產(chǎn)消毒劑和消毒器械(以下簡稱新消毒產(chǎn)品)應(yīng)當(dāng)按照本辦法規(guī)定取得國家衛(wèi)生計生委頒發(fā)的衛(wèi)生許可批件,批準文號格式為:衛(wèi)消新準字(年份)第XXXX號。
醫(yī)療機構(gòu)日常使用的酒精、碘伏、注射器等就屬于消毒產(chǎn)品,本案中的注射器也屬于消毒產(chǎn)品。法律小課堂《消毒管理辦法》第七條規(guī)定:“醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)購進消毒產(chǎn)品必須建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度”?!断竟芾磙k法》第三十條規(guī)定:“經(jīng)營者采購消毒產(chǎn)品時,應(yīng)當(dāng)索取下列有效證件:(一)生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證復(fù)印件;(二)產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告或者新消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件復(fù)印件”。《消毒管理辦法》第四十二條規(guī)定:“醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)違反本辦法第四、五、六、七、八、九條規(guī)定的,由縣級以上地方衛(wèi)生計生行政部門責(zé)令限期改正,可以處5000元以下罰款;造成感染性疾病暴發(fā)的,可以處5000元以上20000元以下罰款”。衛(wèi)監(jiān)提醒醫(yī)療機構(gòu)采購消毒產(chǎn)品必須建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度,并在購買消毒產(chǎn)品時向供應(yīng)商索取該產(chǎn)品的企業(yè)衛(wèi)生許可證,如果患者在醫(yī)療機構(gòu)就診時發(fā)現(xiàn)有醫(yī)療機構(gòu)使用的消毒劑、消毒器械者衛(wèi)生用品等消毒產(chǎn)品無衛(wèi)生許可證或許可批件,可以向衛(wèi)生監(jiān)督部門舉報。